Онлайн-консультант фахівця з якості
E-журнал
Фільтр:
Всі
ISO 9001
ISO 45001
IFS
FSSC 22000
Технічне регулювання
Державний контроль і нагляд
Концепції харчової безпечності (НАССР, TACCP, VACCP)
Упаковка та маркування
Зберігання і транспортування
Метрологія
Екологічна, органічна та натуральна продукція
Експорт
Харчові відходи
Санітарні вимоги до приміщень і персоналу
Судова практика
ISO 22000
Ощадливе виробництво
Інтегровані системи менеджменту
Менеджмент-інструментарій
Ризик-менеджмент
Аудит
GlobalG.A.P
BRC
Безпечність сировини
Анонім

Як виконати GAP-аналіз?

На запитання відповідає
Юлія Бервено,
керівник департаменту якості ТОВ «Житомирський м'ясокомбінат»

GAP-аналіз на харчовому виробництві – це інструмент системного порівняння фактичного стану процесів із вимогами стандартів (найчастіше FSSC 22000, ISO 22000, а також програм-передумов на базі ISO/TS 22002-1). Його мета – не просто знайти невідповідності, а кількісно та якісно оцінити розрив між «як є» і «як повинно бути», щоб побудувати реалістичний план доведення системи до рівня сертифікації або підвищення зрілості.

Практично процес починається з формування переліку вимог. Для харчового підприємства це, як правило, структура стандарту: контекст організації, лідерство, планування, підтримка, операційна діяльність (HACCP), оцінка результативності та поліпшення. Далі ці вимоги деталізуються до рівня перевірочних питань. Наприклад, не просто «наявність HACCP», а «чи проведено аналіз небезпек із урахуванням усіх категорій (біологічні, хімічні, фізичні, алергени, шахрайство, саботаж)», «чи підтверджено валідність критичних меж», «чи є записи моніторингу та верифікації». Це важливо, тому що поверхневий GAP дає хибно «зелену» картину.

Далі проводиться збір фактичних даних. Він включає інтерв’ю з персоналом (технологи, якість, виробництво, склад), аналіз документів (процедури, інструкції, журнали), спостереження на місці (Gemba), а також вибіркову перевірку записів за період не менше 1–3 місяців. Критично перевіряти не тільки наявність документів, а їх застосування: наприклад, якщо є інструкція миття, але записи ведуться «заднім числом» або однаковим почерком – це фіксується як системна невідповідність, а не формальна.

Оцінювання доцільно проводити за шкалою, яка дозволяє пріоритизувати дії. Типовий підхід:

  • 0 – відсутнє (вимога не виконується, відсутні будь-які елементи);

  • 1 – реалізовано частково / несистемно (реалізація часткова, несистемна, відсутні підтверджуючі записи);

  • 2 – формально відповідає (вимога формально виконана, але є зауваження до ефективності);

  • 3 – ефективно функціонує та має докази результативності (вимога повністю виконана, процес стабільний і підтверджений записами).

  • Додатково вводиться оцінка ризику впливу невідповідності:
    1 – низький вплив;
    2 – помірний;
    3 – значний;
    4 – високий;
    5 – критичний (прямий вплив на безпечність продукції або законодавство).

Додатково вводиться коефіцієнт ризику (вплив на безпечність, законодавство, репутацію). Це дозволяє обчислити пріоритет: наприклад, «бал прогалини × ризик». У результаті навіть невелика прогалина в зоні CCP матиме вищий пріоритет, ніж велика прогалина в оформленні записів допоміжного процесу.

Нижче наведено приклад фрагмента GAP-таблиці для виробництва печива (умовні дані):

Вимога

Критерій перевірки

Факт (як є)

Оцінка (0–3)

Ризик (1–5)

Пріоритет

Висновок

Дія

НАССР

Аналіз небезпек охоплює всі етапи, включно з алергенами

Алергени враховані частково, відсутній аналіз перехресного забруднення на пакуванні

1

5

5

Критична прогалина

Переглянути аналіз, додати етап пакування, валідувати заходи

ССР

Визначені CCP і критичні межі обґрунтовані

CCP визначені, але відсутня валідація меж температури випікання

1

5

5

Критична

Провести валідацію (дослідження / література), задокументувати

РRР (санітарія)

Є програма миття та верифікація

Програма є, але відсутні результати змивів/АТФ

1

4

4

Висока

Запровадити верифікацію, графік та критерії прийнятності

Трасабельність

1 крок назад/вперед ≤ 4 год

Відстеження займає до 24 год

1

4

4

Висока

Перебудувати кодування партій, провести тренування

Управління постачальниками

Кваліфікація та аудит

Є анкети, але немає ризик-орієнтованих аудитів

 

2

3

3

Середня

Впровадити план аудитів за ризиком

Верифікація системи

Внутрішні аудити

Проводяться нерегулярночек-листи не покривають FSSC

1

3

3

Середня

Розробити програму аудитів, навчити аудиторів


Після заповнення таблиці формується аналітичний висновок. У ньому не перелічують усе підряд, а групують прогалини за темами: системні (відсутність процесів), процесні (непрацюючі або неповні процедури), доказові (немає записів/верифікації), культурні (персонал не розуміє / не виконує). Це дозволяє уникнути «латання дірок» і перейти до змін, які підвищують зрілість системи.

План дій (часто інтегрується у CAPA) має бути конкретним: що саме зробити, хто відповідальний, який ресурс потрібен, строк, критерій завершення та спосіб перевірки ефективності. Наприклад, «провести валідацію температури випікання» без уточнення – слабка дія; коректно: «провести 3 серії вимірювань внутрішньої температури продукту, підтвердити досягнення цільових параметрів інактивації, оформити протокол валідації, оновити HACCP, провести навчання персоналу, перевірити записи протягом 2 тижнів». Важливо закладати не тільки «виконання», а й «перевірку ефективності», інакше ті самі невідповідності повернуться.

Окремо варто врахувати регуляторні вимоги України (закон про безпечність та якість харчових продуктів, простежуваність, гігієна, маркування) та специфічні програми, що вимагаються схемою сертифікації: VACCP (запобігання шахрайству) і TACCP (захист від навмисного втручання). У GAP-аналізі їх часто недооцінюють, але аудит за FSSC 22000 приділяє їм окрему увагу. Для VACCP перевіряється наявність оцінки вразливостей (сировина з високим ризиком фальсифікації, країни походження, ланцюг постачання) і контрольних заходів (випробування, альтернативні постачальники, контракти). Для TACCP оцінка загроз, контроль доступу, відеоспостереження, управління відвідувачами.

Якісний GAP-аналіз завжди підтверджується доказами: посиланнями на документи, копіями записів, фотофіксацією, витягами з інтерв’ю. Це робить його придатним для внутрішнього аудиту і як базу для підготовки до сертифікаційного аудиту. Типова помилка – робити його «для галочки» за один день. Реалістично для середнього підприємства це 3-5 днів роботи з подальшою аналітикою.

Коментар експерта

На практиці результатом має бути не просто таблиця, а керований портфель змін із пріоритетами. Якщо за підсумком видно, що понад 30–40 % вимог мають оцінку 0–1 у критичних зонах (HACCP, санітарія, трасабельність), доцільно спочатку стабілізувати базові PRP, і лише потім «шліфувати» документацію під сертифікацію. Такий підхід скорочує ризик провалу аудиту і зменшує витрати, бо виправляються причини, а не симптоми.