На підприємстві розробені та затверджені керівником робочі інструкції визначення деяких показників якості продукції на заміну застарілим ГОСТам. Проводиться валідація та верифікація цих інструкцій у лабораторії. Чи достатньо цього, щоб при проведенні аудиту системи вимірювань на відповідність ДСТУ ISO 10012 отримати свідоцтво? Чи необхідно, щоб перевірку цих робочих інструкцій проводила стороння організація?
Питання читача
ISO 10012 на цей час впроваджений в Україні як ДСТУ EN ISO 10012:2022 «Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання (EN ISO 10012:2003, IDT; ISO 10012:2003, IDT)» англійською мовою. Однак, також є чинним ДСТУ ISO 10012:2005 «Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання (ІSO 10012:2003, ІDT)». Тексти цих стандартів повністю співпадають, тому що вони є ідентичними ІSO 10012:2003.
Цей стандарт встановлює вимоги до системи керування вимірюваннями на підприємстві. Процес «вимірювання» в цьому стандарті передбачає, що методики вимірювань або випробувань повинні бути затверджені та контрольовані. Тому робочі інструкції, що стосуються визначення деяких показників якості продукції, достатньо розробити на підприємстві та затвердити керівництвом. Проведення валідації та верифікації таких методик, які оформлені робочими інструкціями, відповідає вимогам ДСТУ EN ISO/ІЕС 17025:2019 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій (EN ISO/IEC 17025:2017, IDT; ISO/IEC 17025:2017, IDT)», розглядається як виконання сучасних вимог до забезпечення єдності вимірювань. При цьому підтверджується як придатність розроблених методик до застосування, так і правильність їх реалізації на підприємстві. Заміна методик, визначених у застарілих міждержавних стандартах (ГОСТ) допустима, тому що національні стандарти та кодекси усталеної практики застосовуються на добровільній основі, крім випадків, якщо обов’язковість їх застосування встановлена нормативно-правовими актами. А якщо вони вже й скасовані з національного рівня стандартів, то немає ніяких причин щодо неможливості їх заміни.
У разі, якщо міждержавні стандарти не скасовані та належать до обов’язкових стандартів (ст. 23 Закону України «Про стандартизацію») то доцільно їх не замінювати на підприємстві.
Тому у разі проведення перевірки системи керування вимірюваннями вашого підприємства сторонньою організацією факт проведення валідації та верифікації таких робочих інструкцій підтверджує виконання вимог як ДСТУ EN ISO 10012:2022, так і ДСТУ ISO 10012:2005. Однак в документі, який оформить стороння організація, краще вказати ДСТУ EN ISO 10012:2022.