Підприємство виробляє продукцію – картон, гофрокартон і тара з гофрокартону. Після введення в дію Закону України «Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами» отримуємо запити від споживачів тари з гофрокартону щодо реєстрації в реєстрі МОЗ складових, компонентів наших пакувальних матеріалів відповідно до статті 8 зазначеного Закону. Чи існує процедура реєстрації, чи правомірні подібні запити, враховуючи асортимент нашої продукції?
Це дуже актуальне запитання, яке демонструє певний хаос у трактуванні нового законодавства як виробниками, так і замовниками. Давайте розберемо ситуацію для підприємства, що виробляє гофрокартон, по поличках.
1. Чи правомірні запити замовників?
Частково. Замовники мають право вимагати підтвердження безпечності тари / пакувального матеріалу, призначеного для контакту з харчовими продуктами. Але вони часто плутають Декларування відповідності з Державною реєстрацією:
декларування відповідності (ваш обов'язок перед замовником): ви, як виробник, зобов'язані надати Декларацію про відповідність (згідно зі ст. 20 Закону України «Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами» від 03.11.2022 № 2718-IX (далі – Закон № 2718-IX), за формою відповідно до вимог наказу Міністерства аграрної політики та продовольства України «Про затвердження Вимог до письмової декларації про відповідність матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами, та переліку документів, які підтверджують відомості, зазначені в декларації» від 02.10.2023 № 1743). У ній ви підтверджуєте, що ваш матеріал / тара відповідає ст. 6 та 8 Закону № 2718-IX (безпечний, не змінює смак харчового продукту);
державна реєстрація (плутанина замовника): реєстрації в МОЗ підлягають не тара і не «картон / гофрокартон» як такі, а лише певні речовини або процеси (наприклад, нові хімічні добавки або процеси переробки пластику).
2. Чи існує процедура реєстрації для компонентів картону / гофрокартону?
Згідно зі ст. 11 Закону № 2718-IX державній реєстрації підлягають:
Речовини, які ще не включені до Державного реєстру об’єктів.
Процеси переробки пластику (це вас не стосується).
Активні та інтелектуальні компоненти (якщо ви їх не використовуєте – реєстрація не потрібна).
Важливо
Якщо компоненти матеріалу (клеї, крохмаль, целюлоза, фарби) уже дозволені до використання в Європейському Союзі, вони мають право використовуватися в Україні без здійснення державної реєстрації в МОЗ України.
Тобто якщо ваші постачальники вже мають дозволи для використання у виробництві матеріалів і предметів у Європейському Союзі, реєстрація в МОЗ України для них не потрібна.
3. Чи потрібно реєструвати «гофрокартон» як такий?
Ні. Об’єктом реєстрації є речовина (хімічна сполука), а не готовий виріб. Ваш картон / гофрокартон – це «матеріал і предмет». Ви не реєструєте його, а декларуєте його відповідність.
4. Специфіка вказаної продукції (картон та гофрокартон)
Для паперу та картону в Україні ще не затверджено окремих Спеціальних вимог (як для пластику). Тому ви дієте в межах:
статті 6 Закону № 2718-IX: загальні вимоги (безпечність);
належної виробничої практики (GMP): ви повинні довести, що використовуєте натуральний клей (якщо хімічний, то що клей не мігрує крізь гофру), а папір не містить критичних рівнів мінеральних олив (MOSH/MOAH), сенсорні, мікробіологічні та хімічні показники в межах допустимих рівнів.
Як правильно відповісти замовнику?
Вам варто підготувати офіційну відповідь або інформаційний лист:
Щодо реєстрації: повідомте, що згідно з ч. 5 ст. 8 Закону № 2718-IX, компоненти (клеї, сировина), які дозволені в ЄС, не потребують окремої державної реєстрації в Україні.
Щодо реєстру МОЗ: роз’ясніть, що готовий картон / гофрокартон не є об'єктом реєстрації згідно зі ст. 11.
Щодо підтвердження безпечності: надайте вашу Декларації про відповідність та, за наявності, результати лабораторних досліджень на показники безпечності та органолептику.
Для вторинної тари: якщо ваш гофрокартон є вторинною упаковкою (наприклад, ящик, у якому лежать пачки з печивом), наголосіть, що він не має безпосереднього контакту з продуктом, тому вимоги до нього дещо м’якші (але простежуваність все одно потрібна).
Коментар експерта
Якщо ваші клієнти – великі міжнародні компанії (типу PepsiCo чи Nestle), вони часто вимагають відповідність рекомендаціям BfR XXXVI (німецький стандарт «Paper and board for food contact», розроблений Федеральним інститутом оцінки ризиків (BfR), що визначає суворі стандарти безпечності для паперу, картону та гофрокартону, які контактують з харчовими продуктами). Наявність протоколів досліджень за цим стандартом зніме 99 % запитань щодо реєстрації.